l`annexe Vaccination

a a ANNEXE VACCINATION a a [Vaccination Appendix] Complément de La pharmacologie sociale de A à Z, un alter dictionnaire médico-pharmaceutique bilingue [Supplement to Social Pharmacology from A to Z, an Alternative Bilingual Medico-Pharmaceutical Dictionary] Axée surtout sur l’oseltamivir, la grippe, le VPH et le zona – Mainly focused on oseltamivir, influenza, HPV and zoster Mise à jour Avril 2015 -> 157 entrées, 212 références 1000) and nausea whilst on treatment (RD +4.15%, 95% CI 0.86 to 9.51); NNH = 25 (95% CI 11 to 116) h) Authors' conclusions : 1. Oseltamivir and zanamivir have small, non-specific effects on reducing the time to alleviation of influenza symptoms in adults, but not in asthmatic children 2. Using either drug as prophylaxis reduces the risk of developing symptomatic influenza 3. Treatment trials with oseltamivir or zanamivir do not settle the question of whether the complications of influenza (such as pneumonia) are reduced, because of a lack of diagnostic definitions 4.. The use of oseltamivir increases the risk of adverse effects, such as nausea, vomiting, psychiatric effects and renal events in adults and vomiting in children. The lower bioavailability may explain the lower toxicity of zanamivir compared to oseltamivir. 5. The balance between benefits and harms should be considered when making decisions about use of both NIs for either the prophylaxis or treatment of influenza. The influenza virus-specific mechanism of action proposed by the producers does not fit the clinical evidence »

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Oseltamivir use was associated with nausea, vomiting, headaches, renal and psychiatric events; these last three were when it was used to prevent influenza (prophylaxis). Its effect on the heart is unclear: it may reduce cardiac symptoms, but may induce serious heart rhythm problems. In adult treatment trials of zanamivir there was no increased risk of reported adverse events. The evidence on the possible harms associated with the treatment of children with zanamivir was sparse The lack of good evidence demonstrating an effect on complications agrees with the conservative conclusions on both drugs drawn by the FDA. The FDA only allowed claims of effectiveness of both drugs for the prevention and treatment of symptoms of influenza and not for other effects (including the interruption of person-to-person spread of the influenza virus or prevention of pneumonia). The FDA described the overall performance of both drugs as 'modest'... These findings all suggest that the low immune response with low levels of pro-inflammatory cytokines, which is induced by the action of oseltamivir carboxylate, may reduce the symptoms of influenza unrelated to an inhibition of influenza virus replication. The potential hypothermic or antipyretic effect of oseltamivir as a central nervous system depressant may also contribute to the apparent reduction of host symptoms Statements made on the capacity of oseltamivir to interrupt viral transmission and reduce complications are not supported by any data we have been able to access. The mechanism of action proposed by the producers (influenza virus-specific) does not fit the clinical evidence which suggests a multi-system and central action » Les inhibiteurs de la neuraminidase dans la prévention et le traitement de la grippe chez les adultes et les enfants sains (Traduction libre du titre de la synthèse Cochrane) e * On peut dire qu’il s’agit de la 4 et ‘définitive’ synthèse par ce groupe sur ce sujet, puisque les fabricants se sont enfin pliés aux demandes réitérées des chercheurs en mettant à leur disposition tous les rapports d’études cliniques, dont une bonne partie était auparavant considérées confidentielles et tenues secrètes au nom de la propriété intellectuelle NEURAMINIDASE INHIBITORS FOR PREVENTING AND TREATING INFLUENZA IN HEALTHY ADULTS AND CHILDREN Synthèse méthodique - Oseltamivir 110 Tom Jefferson et al. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 1, Article no. CD008965 « The evidence supports a direct oseltamivir mechanism of action on symptoms but were are unable to draw conclusions about its effect on complications or transmission », according to this state-of-the-art review Inhibiteurs de la neuraminidase dans la prévention et le traitement de la grippe chez l’adulte et l’enfant sains (Traduction libre du titre de l’article) * Synthèse déterminante, à la fine pointe de la méthodologie, sur l’utilité de l’oseltamivir (Tamiflu™) : a) l’oseltamivir réduit la durée des symptômes de 21 heures (médiane) en conditions expérimentales b) la réduction du taux de complications (pneumonie, hospitalisation, décès) n’est pas démontrée c) la réduction de la transmission n’est pas démontrée – alors que le lavage des mains est d’utilité prouvée d) le mécanisme d’action symptomatique n’est pas démontré et pourrait être plus neurotrope (cerveau) qu’anti-viral * Seule la démontration de (b) et (c) aurait mérité que la Santé publique de nombreux pays dépense des fortunes pour l’achat, le stockage, la distribution et la recommandation du Tamiflu™, et que l’OMS place ce produit parmi ses ‘médicaments essentiels’ et le recommande lors de la pseudo-pandémie A/H1N1 de 2009. Ces agences ont fait preuve d’incompétence scientifique et d’irresponsabilité économique « Les antiviraux n’ont pas d’efficacité démontrée en termes de complications de la grippe saisonnière » Voir aussi OSELTAMIVIR

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NEURAMINIDASE INHIBITORS REVIEWS AND RECOMMENDATIONS IN INFLUENZA Éthique rédactionnelle « Twenty-six reviews that examined the use of neuraminidase inhibitors in the prophylaxis or treatment of influenza, were published between January 2005 and May 2014… of which 13 examined prophylaxis and 24 examined treatment, accounting for 37 distinct assessments… 110 111

http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/14651858.CD008965.pub3/abstract - Synthèse complète disonible en ligne Prescrire 2009 ; 29(312) : 725

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Among assessments associated with a financial conflict of interest, 88% were classified as favorable to the use, compared with 17% among those without a financial COI. Reviewers without financial COI were more likely to include statements about the 112 quality of the primary studies than those with financial COI » inihibteurs de la neuraminidase et recommandations dans la grippe * les auteurs de synthèses d’essais pragmatiques de ces produits dans la grippe ont 5 fois plus de chance d’en recommander l’usage s’ils sont en conflits d’intérêts financiers avec les fabricants NEW VACCINES COST-EFECTIVENESS 113 « New vaccines are likely to be less cost effective than older vaccines and are unlikely to be cost saving » cout-efficacité des nouveaux vaccins OBLIGATIONS VACCINALES, CONSÉQUENCES SOCIÉTALES ET POLITIQUES – (Article) – Vaccination sociale Marc Girard. http://www.rolandsimion.org/IMG/pdf/Article_MG.pdf * Dans le cadre du Colloque Liberté de soigner, Paris, 04/04/2014 OPACITY SURROUNDING TAMIFLU™, A CASE-IN-POINT : Oseltamivir - Transparence « The Berlin Declaration 2012 formed following a talk in Berlin on the Tamiflu™ issue. Using the Tamiflu™ story as a case-in-point, 114 the petition calls for transparency of data, unbiased reporting of trials, and preventing COI in public health decision making » « The oseltamivir (Tamiflu™) saga has taught us a lot about hidden data (thebmj.com/tamiflu). In particular, it has brought the term "clinical study report" into common parlance. Before the work of the Cochrane review group on Tamiflu™, these crucial 115 documents were known only to industry and the regulators » l’opacité entourant le Tamiflu™, un cas de figure OSELTAMIVIR : A HISTORY OF OPACITY Transparence des essais « Roche made a public promise in 2009 to release full clinical trial reports in response to an investigation by the BMJ and Cochrane collaborators Peter Doshi and Tom Jefferson. Releasing the trial reports would allow independent academics to answer questions about this globally stockpiled drug. To date, the full data set has not been provided. This page links to three others listing open correspondence with Roche, the Centers for Disease Controls and Prevention, and World Health Organization… This open correspondence of letters offers readers the chance to witness attempts to compel greater accountability and 116 responsibility in public health decision making and policy » - Read the following in the British Medical Journal : 117

a) Smith, J: Roche point-by-point response from Roche to BMJ questions 118 b) Cohen D. Complications: tracking down the data on oseltamivir 119 c) Doshi, P: Neuraminidase inhibitors - the story behind the Cochrane review d) Jefferson T, Jones M, Doshi P, Del Mar C: Neuraminidase inhibitors for preventing and treating influenza in healthy adults: 120 systematic review and meta-analysis oseltamivir, une histoire d’opacité OSELTAMIVIR : CRITICAL ANALYSIS Évaluation - Influenza saisonnier - Antiviral 121 « In healthy adults, oseltamivir (Tamiflu®) should not be used in routine control of seasonal influenza” according to FDAs most 112

Dunn et al. Ann Intern Med 2014; 161(7): 513 - doi:10.7326/M14-0933 Crowcroft et al. BMJ 2015; 350: h308 - doi: http://dx.doi.org/10.1136/bmj.h308 - http://www.bmj.com/content/350/bmj.h308 114 Peter Doshi, communication, 10.3.2013 115 Fiona Godlee. BMJ 2015; 350: g7811 116 http://www.bmj.com/tamiflu 117 BMJ 2009; 339: b5374 118 BMJ 2009 Dec 8; 339: b5387 119 BMJ 2009;339:b5164 120 BMJ 2009; 339: b5106 121 Sidney Wolfe. Worst Pills Best Pills, Communication, Dec. 10, 2009 113

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renowned watchdog 122 “BMJ investigations found COI evidence of influence on decisions at the European Medicines Agency over oseltamivir » “Claims that oseltamivir reduces complications have been a key justification for promoting the drug's widespread use. Governments around the world have spent billions of pounds on a drug that the scientific community has found itself unable to 123 judge ” « The 1999 Approval Package for oseltamivir indicated that the manufacturer had not submitted evidence of serious 124 complications of influenza. This has been reflected in the professional product labeling for the drug since at least 2000 » « There is no evidence that oseltamivir reduces the likelihood of hospitalization, pneumonia or the combined outcome of pneumonia, otitis media and sinusitis in the intention to treat population … the mean reduction in the duration of symptoms was 20.7 hours … Two large unpublished studies in the elderly and in adults with chronic disease did not find a significant 125 reduction in the symptom duration » , a conclusion based on 3 published and 8 unpublished controlled trials « Peter Doshi has been working on exposing the exaggerations of Tamiflu™. He and his colleagues as part of the Cochrane review team got hoodwinked on in 2006 and revisited the selective quality of the unpublished studies that were incorporated, to find a far less compelling case for efficacy (published in BMJ)... Since 2010, he has been involved in a Cochrane review of neuraminidase inhibitors (e.g. Tamiflu™) which adopted a novel 126 approach of reviewing regulatory information rather than published papers... His PhD dissertation critically examined influenza policy, attempting to answer the question of why well-intentioned people 127 have gotten the science (risk assessment, therapeutic effectiveness evaluations, etc.) so drastically wrong » « Our conclusion on time to first alleviation of symptoms (16.8 hours) is not dramatically different than the FDA’s conclusion (1.3 days), and does not make a difference from a public health perspective because the drugs were stockpiled with an eye to the 128 purported effect against complications, not symptoms » analyse critique de l’oseltamivir N.d.T. oseltamivir (FR), oseltamivir (BE, CH, CA) 129

« L’AMM du Tamiflu™ a été octroyée en l’absence d’évaluation de l’ensemble des données » « Le 8.12.2009 le British Medical Journal publiait [que lorsque] quelques scientifiques ont en effet cherché à décrypter les données récoltées par le laboratoire durant ses essais cliniques, Roche a daigné fournir les données de seulement 2 de ses études, sur les 10 annoncées ! … A croire que les 8 autres sont gênantes ? Même pour ces deux essais ’autorisés’, les résultats obtenus par le BMJ viennent confirmer ce qu'on savait déjà : le Tamiflu™ n'a pas d'effet mesurable ni sur l'intensité de la maladie, ni sur les complications, ni sur le nombre d'hospitalisations, ni sur sur la mortalité… Le seul point différenciant le médicament miracle d'un vulgaire placebo est qu'il réduit la durée des symptômes (comptez une journée de moins à délirer sous la couette), à condition toutefois d'être administré < 48 heures après le déclenchement de la maladie. D'ailleurs, la Haute autorité de Santé a, à 5 reprises entre février 2004 et octobre 2009, refusé de conclure à un service 130 médical rendu suffisant pour déclencher le remboursement du Tamifu® par la Sécurité Sociale [FR] »

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BMJ 2010;340:c2912 - Fiona Godlee. Editor of BMJ. http://www.bmj.com/content/343/bmj.d5147.full.pdf Fiona Godlee. BMJ Editor, Dec. 8, 2009 124 Larry Sasich at http://www.bmj.com/content/347/bmj.f1880/rr/653909 125 Ebell et al. Family Practice 2013; 30: 125 – doi:10.1093/fampra/cms059 126 Doshi P et al. BMJ. 2012;344(2):d7898 on http://www.bmj.com/content/344/bmj.d7898 - Jefferson T et al. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2012;(1):CD008965 on http://www.thecochranelibrary.com/details/file/1440293/CD008965.html 127 John Abramson 2011, communication 128 Mark Jones 2014 - http://www.bmj.com/content/348/bmj.g2545/rapid-responses 129 Prescrire 2014 ; 34(367) : 377 130 Les mots ont un sens. http://www.lesmotsontunsens.com/grippe-a-h1n1-tamiflu-6517 123

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« Considérant la rétention manifeste d’information par son fabricant, mieux vaut, dans le doute et pour protéger les patients, ne pas utiliser ni prescrire ce médicament. Son AMM devrait être suspendue dans l’UE, et l’OMS devrait le retirer de sa liste des 131 médicaments essentiels » , recommande Prescrire en 2013 OSELTAMIVIR : FATAL NEUROPSYCHIATRIC ADRs IN THE YOUNG (JA) Pharmacovigilance « In March 2007 the Japanese authorities advised against prescribing oseltamivir (Tamiflu™, Roche) to adolescents aged 10-19 years. This unusually severe measure resulted from the separate suicides of two 14 year olds who jumped to their deaths while taking oseltamivir; 52 other deaths (14 in children or adolescents) have been associated with the same drug … Before 2007, there had already been more than 100 reports of neuropsychiatric events (including delirium, convulsions, and encephalitis) with oseltamivir in children, almost entirely from Japan, which has the highest usage of oseltamivir worldwide… In 132 the UK, oseltamivir is a “black triangle” drug, so it remains under more intensive surveillance.» « 3 sudden deaths during sleep and 2 near-deaths with or without sequels, as well as 2 deaths from accidents resulting from abnormal behaviour in older children and adolescents shortly after taking Tamiflu™ (oseltamivir) are probably related to the central depressant action of oseltamivir. Late onset neuropsychiatric symptoms after taking a full dose of Tamiflu™, which we observed in 1 case, may be related to the inhibition of human neuraminidase by oseltamivir carboxylate, an active metabolite of 133 Tamiflu » « Of 119 deaths after Tamiflu™ was prescribed, 38 deteriorated within 12 hours (28 within 6 hours), while of 15 deaths after Relenza™, none deteriorated within 12 hours. Pooled Odds Ratios for early deterioration and overall death were 5.88 (95% CI: 1.30 to 26.6, p = 0.014) and 1.91 (p = 0.031) respectively. Baseline characteristics including risk factors did not contribute to early deterioration after Tamiflu™ use… These data suggest Tamiflu™ use could induce sudden deterioration leading to death especially within 12 hours of prescription. These findings are consistent with sudden deaths observed in a series of animal toxicity studies, several reported case series and 134 the results of prospective cohort studies » EIM neuropsychiatriques fatals chez des jeunes sous oseltamivir (Tamiflu™) « On admet que de jeunes japonais aient présenté des symptômes neuropsychiatriques troublants – voire fatals par comportement suicidaire – après avoir été exposés au Tamiflu™, et ce, même après une seule dose... Mais sait-on que des jeunes étatsuniens ont aussi présenté des problèmes du même type où les courts délais d’apparition sont plus que probants ? La persistance des symptômes après la dernière dose du produit suspect dans certaines observations implique un mécanisme à élucider puisque la pharmacocinétique de l’oseltamivir exige 2 prises par jour… Comment se fait-il que l’effet neurotoxique présumé persiste parfois plusieurs jours après l’arrêt des prises ? L’incroyablement perspicace Tom Jefferson, de la collaboration Cochrane, a approfondi le dossier du Tamiflu et se demande si le seul effet bénéfique prouvé de ce produit – un raccourcissement de 21 heures dans la durée des symptômes de type grippal – ne serait 135 pas dû à un effet neurotrope plutôt qu’immunologique. Le cerveau serait la cible et non le système immunitaire » « Début 2007, suite aux troubles neuropsychiques graves, parfois suivis de décès observés au Japon chez des adolescents traités par oseltamivir, certains pays (notamment le Japon et la Corée du Sud) ont décidé de suspendre la prescription de l’oseltamivir chez les adolescents … Et en même temps en France les pouvoirs publics octroient une extension du remboursement de 136 Tamiflu™ chez les jenes enfants ! » OSELTAMIVIR : STOCKPILING DESPITE DOUBTFUL EFFICACY Santé publique oseltamivir : stockage malgré une efficacité douteuse 131

Prescrire 2013 ; 33(354) : 261 Simon Maxwell. BMJ 2007; 334(7606): 1232 - doi: 10.1136/bmj.39240.497025.80 133 Rokuro Hama. IJRSM 2008 ; 20(1-2) : 5 134 Hama et al. IJRSM 2011 ; 23 (4) : 201 - http://iospress.metapress.com/content/5257410g24403m68/?id=5257410G24403M68 135 Biron P. Médecine 2013 ; 9(9) : 396 - DOI : 10.1684/med.2013.1022 136 Prescrire 2007 ; 27(284) : 423 132

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« Au début de l’éclosion de la pandémie (sic) de 2009 dans l’hémisphère nord, il était passablement clair qu’elle ne serait pas grave, qu’une vaccination unique suffirait, que l’efficacité de l’oseltamivir (Tamiflu™) était fort douteuse en plus d’occasionner rarement de graves effets indésirables. Les décisions concernant le stockage d’inhibiteurs de la neuraminidase et les 137 recommandations [alarmistes] de vacciner avaient un caractère politique » OSELTAMIVIR AND THE CONFLICTED MUGAS META-ANALYSIS 138 * The MUGAS meta-analysis (Dobson et al, Lancet 25.1.2015) concludes that oseltamivir in adults with influenza accelerates time to clinical symptom alleviation, reduces risk of lower respiratory tract complications and admittance to hospital, increases the occurrence of nausea and vomiting, and is not associated with neurological or psychiatric disorders or serious adverse events * Except for some shortening of symptoms of less than a day confirmed by an independant Cochrane review (Jefferson et al. 139 18.2.2012) based on individual case study reports, the other conclusions of the MUGAS group are not true and the some reasons might be that Roche was the undeclared sponsor and the provider of data from their web portal, that MUGAS inexplicably ignored the data from trial patients taking 150mg twice daily, that they reported benefits in relative risks and adverse effects in absolute risks, etc. « The Multiparty Group for Advice on Science or MUGAS is not an unbiased, independent clearinghouse for re-analysis of trial data and does not have a long track record of respected publications in multiple disciplines, making it increasingly likely they are a puppet foundation fraught with COI. MUGAS and the Tamiflu™ review in question were funded by an unrestricted grant from Roche... Furthermore, MUGAS, along with the European Scientific Working group on Influenza (ESWI), are projects of Semiotics, a scientific branding and communication company specializing in influenza. The stated goal of Semiotics [a Belgium PR firm] is promoting corporate science and ensuring its place on top of the policy agenda – and MUGAS is one of their “brands”… This ought to very clearly demonstrate MUGAS is not a scientific enterprise, and rather an organization tasked with the sort of 140 advocacy as best represents the needs of its sponsors » oseltamivir et la méta-analyse de Mugas en conflits d’intérêts OSELTAMIVIR AND WHO ESSENTIAL DRUGS Inhibiteur de la neuraminidase « The WHO is at the centre of a fresh debate on whether it should remove an antiviral drug from its influential list of recommended medicines, following a growing number of studies scrutinising the medicine’s value in treating influenza. Members of the Cochrane collaboration have called for oseltamivir to be taken off WHO’s essential medicines list, a document of > 300 drugs considered necessary to meet basic healthcare standards. It was first added in 2009, the year the H1N1 pandemic flu strain was identified.. Chris Del Mar, professor of public health at Bond University (AU) and one of the Cochrane authors, said: “Oseltamivir was included at a time when it looked as though it was effective and it seemed prudent to planners to stockpile.” His comments come after the publication of an update to the Cochrane review of clinical trials of oseltamivir and another neuraminidase inhibitor, zanamivir… Their work followed > 4 years of efforts by the researchers and The BMJ to obtain raw trial data from drug companies and to track down submissions to regulators made around the world (www.bmj.com/tamiflu). The Cochrane authors concluded, on the basis of a meta-analysis of 46 trials covering 24 000 patients, including data not previously made public, that the drugs 141 shortened symptoms in seasonal influenza cases by less than a day and did not reduce the number of hospital admissions » oseltamivir et médicaments essentiels de l’OMS

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Bijl D & Schellekens H. International Journal of Risk and Safety in Medicine 2011 ;23(2) : 73 Dobson et al. Lancet 25.2.2015 on http://www.thelancet.com/pdfs/journals/lancet/PIIS0140-6736(14)62449-1.pdf 139 http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/14651858.CD008965.pub3/full#CD008965-sec1-0017 140 Radecki R. http://www.emlitofnote.com/2015/02/which-review-of-tamiflu-data-do-you.html 141 Andrew Jack. 27.11.2014 - BMJ 2014;349:g6742 - doi: http://dx.doi.org/10.1136/bmj. 138

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OSELTAMIVIR EARLY PHARMACOVIGILANCE Pharmacovigilance « Dès 2002 à 2008, l’EMA avait reçu 15 cas de diplopies dont 4 graves et 20 autres troubles visuels dont 3 graves. Aussi des fibrillations auriculaires dont 6 graves, des palpitations 35 fois, des tachycardies 8 fois… ces EIM s’ajoutant aux troubles 142 psychiques, cutanés et digestifs » pharmacovigilance précoce de l’oseltamivir OSELTAMIVIR, GILEAD AND RUMSFELD (USA) Portes tournantes "While Tamiflu™ is produced by Roche, it was developed by Gilead Sciences Inc.which owns the intellectual property rights. Gilead, which has maintained a low profile, has outsourced the production to Roche. Donald Rumsfeld was appointed Chairman of Gilead Sciences, Inc. in 1997, a position which he held in the years prior to becoming Secretary of Defense in the Bush adminstration… Rumsfeld had been on the Board of Directors from the establishment of Gilead in 1987. As confirmed in a company press statement in 1997, Donald H. Rumsfeld assumed the position of Chairman of Gilead:
’Gilead is fortunate to have had Don Rumsfeld as a stalwart board member since the company’s earliest days, and we are very pleased that he has accepted the Chairmanship,’ Dr. Riordan said... ‘He has played an important role in helping to build and steer the company. His broad experience in leadership positions in both industry and government will serve us well as Gilead continues to build its commercial presence” - including the stockpiling of Tamiflu™ in the USA, ahead of each winter flu epidemic, a pure example of pharmaco-economic nonsense, by the departments of Health and the Pentagon oseltamivir, Gilead et Rumsfeld (ÉU) * Donald Rumsfeld, un artisan de la guerre d’Irak, ancien lutteur et footballeur universitaire devenu ministre de la Défense étatsunienne, était président de Gilead, détenteur du brevet du Tamiflu™ stocké en quantités astronomiques par le gouvernement américain en 2009 « En lisant The Shock Doctrine par Naomi Klein en 2007, on trouve des références à Gilead Sciences, qui détient le brevet du si populaire Tamiflu™. Le Pdg de cette entreprise, en 1997, n’était nul autre que le secrétaire à la défense des USA, Donald Rumsfeld, détenteur d’une valeur estimée entre 8 et 39 M d’actions de Gilead Holdings au moment même où le Tamiflu™ devient si populaire et dont il ne s’est jamais départi malgré les pressions du département de l’éthique... 143

Lorsqu’on lui a demandé de choisir entre la politique ou ses intérêts dans une entreprise, il a tout simplement refusé. Rumsfeld a occupé le poste pendant 6 ans et il disait sortir des rencontres où il pourrait être en COI, mais il semble que ses amis se sont tout de même bien occupé de ses intérêts, car en 2005 le Pentagone a acheté pour 58 M $ de Tamiflu™ et le ministère de la Santé en a acheté pour 1 G $… On connait la suite, les autres gouvernements ont suivi et les actions de Rumsfeld ont bondi de 800% pendant son règne, passant de 7,45$ à 67,60$ à la fin de son terme et ensuite à 84$ en avril 2007. Tout ceci s’est évidemment joué avant que Tom 144 Jefferson tente de percer le mystère du Tamiflu™ et produise son rapport final pour la Collaboration Cochrane » OVERVACCINATION survaccination « Aujourd’hui, nos petits-enfants sont vaccinés avec frénésie et parfois de façon contraignante contre des maladies qu’ils risquent peu de contracter ou qui peuvent être traitées efficacement. Pour compliquer le choix par les parents et les médecins des seules vaccinations utiles, les firmes produisent des vaccins associés plus coûteux auxquels on se résigne par facilité... Chaque décès survenu suite à une maladie contre laquelle existe un vaccin est abondamment commenté par les médias pour donner mauvaise conscience aux parents et médecins mais les rares accidents mortels imputables aux vaccins sont passés sous silence...

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Prescrire 2009; 29(304): 107 http://www.rollcall.com/issues/51_64/-11597-1.html 144 Jean Levasseur, 2015, communicaiton 143

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Les informations sur la toxicité des vaccins et les dangers de maladies immunitaires, notamment neurologiques, auxquelles ils exposent, ne font l’objet d’aucune recherche épidémiologique ni de commentaires puisque aucun Etat ne les finance et que l’industrie pharmaceutique n’y a aucun intérêt. Les parents qui résistent sont sanctionnés par le législateur au mépris des droits de l’homme et du patient... Quand les Etats achètent plus de doses de vaccin contre la grippe qu’ils ne comptent d’habitants, on peut se demander à qui le crime profite. Pire encore avec les vaccins contre le VPH qui ne protègent pas contre le cancer du col et dont l’efficience reste controversée. Ils sont hors de prix mais certains états les remboursent par démagogie et les mutuelles en font la promotion pour rabattre plus d’affiliés... Les vaccinations peu efficientes contre la grippe saisonnière opportunément promue au rang de pandémie à l’occasion, contre les hépatites, contre le cancer du col et un nombre croissant de maladies d’enfance bénignes sont proposées aujourd’hui avec une insistance qui tient du harcèlement mais vise surtout la clientèle solvable des pays encore riches... Pour des vaccinations efficientes contre la malaria, la maladie du sommeil et l’ensemble des maladies tropicales dévastatrices qui ravagent les populations démunies, on attend toujours les recherches appliquées avec les développements et les 145 applications qui suivront » PANDEMIC pandemia obs; pandemy obs pandémie PANDEMIC INFLUENZA pandemic flu grippe pandémique = Grippe très virulente et fortement contagieuse, au taux de mortalité élevé et qui atteint des proportions mondiales, causée par un sous-type émergent de l'influenzavirus qui se propage par la transmission interhumaine, et contre lequel les humains n'ont 146 aucune immunité, faute de vaccin efficace * Celle de A(H1N1) en 2009 ne répondait pas au critère de ‘très virulente’ ni de ‘mortalité élevée’ PANDEMIC VACCINE vaccin pandémique = vaccin monovalent administré en une ou deux doses, qui est produit après le début de la période pandémique, et qui est élaboré à partir du génome de la toute dernière souche éclose d'un microorganisme émergent, très virulent, et venant tout juste d'acquérir son pouvoir de contagion extrême par la transmission interpersonnelle, selon l’Office québécois de la langue 147 française Note de l’OLF : Le terme vaccin pandémique ne se réfère qu'à une période et qu'à une phase de l'évolution normale du cycle d'une pandémie, conformément à la classification établie par l'OMS. Il n'a qu'un sens temporel qui situe le vaccin dans une période de temps limitée entre la période d'alerte pandémique et la période postpandémique PERAMIVIR (RAPIVAB™) APPROVED LATE 2014 Inhibiteur de la neuraminidase par voie intraveineuse « On December 19, 2014 the FDA approved Rapivab (peramivir) to treat influenza infection in adults. Influenza, commonly known as the flu, is a contagious respiratory illness caused by influenza viruses. Flu infections can range from mild to severe and can sometimes lead to hospitalization and death. According to the CDC, 5-20% of the American population gets the flu and more than 200,000 people are hospitalized from seasonal flu-related complications each year... Rapivab is an inhibitor of influenza virus neuraminidase, an enzyme that releases viral particles from infected cells. Neuraminidase inhibitors are commonly used to treat flu infection. Rapivab is the first neuraminidase inhibitor approved for 145

Oscar Grosjean, 2014 Oqlf, sur http://www.oqlf.gouv.qc.ca/ressources/bibliotheque/dictionnaires/terminologie_grippeh1n1_vaccination/index.html 147 http://www.oqlf.gouv.qc.ca/ressources/bibliotheque/dictionnaires/terminologie_grippeh1n1_vaccination/index.html 146

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intravenous (IV) administration and is administered as a single IV dose. It is intended for patients 18 years and older who have 148 acute uncomplicated influenza and have shown symptoms of flu for no more than 2 days » "Overall, subjects receiving Rapivab™ 600 mg experienced alleviation of their combined influenza symptoms a median of 21 hours sooner than those receiving placebo. The median time to recovery to normal temperature (less than 37°C) in the 600 mg group was approximately 12 hours sooner compared to placebo… There is no evidence for efficacy of Rapivab™ in any illness caused by agents other than influenza viruses. Serious bacterial infections may begin with influenza-like symptoms or may coexist with or occur as complications during the course of influenza. 149 RAPIVAB has not been shown to prevent such complications" peramivir (Rapivab™) approuvé fin 2014 * si la voie IV peut augmenter l’effet placebo, elle en augmente le prix et possiblement les EIM, tout en réduisant son accès car il faut trouver un soignant injecteur dans les 48 heures après le premier symptôme; comme avec le princeps (Tamiflu™), il faut aussi que les symptômes relèvent spécifiquement du virus grippal PHASED ROLL-OUT VACCINATION Santé publique programme progressif de vaccination; mise en oeuvre programmée de vaccination POST-HERPETIC PAIN post-herpetic neuralgia algie post-zostérienne POSTMARKETING VACCINE SAFETY Vaccinovigilance postmarketing vaccine safety surveillance vaccinovigilance PROFITABILITY OF VACCINES Pharmacoéconomie vaccinale « Les circonstances, en l’espace de 25 ans, ont conduit l’industrie pharmaceutique à décupler sa rentabilité … [pas en augmentant le nombre de visiteurs médicaux mais plutôt] via la mise en œuvre de techniques promotionnelles exploitant cette 150 fois les plus hautes autorités de l’État, justement [par exemple, dans] le secteur vaccinal » profitabilité des vaccins PROMOTION THROUGH MEDICAL SOCIETIES Promotion – Associations professionnelles – Formation – Prévention coercitive « Three medical societies relied on company funding ($749 K) to promote the use of the vaccine (Gardasil™) using arguments that mimicked the Merck's approach, which they said de-emphasized the downsides of the vaccine and oversimplified the risk from cervical cancer… The vaccine has been highly controversial since winning FDA approval in 2006… The American Society of Colposcopy and Cervical Pathology's program went so far as to encourage doctors to help persuade ‘states and federal agencies to pay for the vaccine’ 151 and to impose ‘mandates for use’ of the vaccine » promotion par associations médicales interposées PUBLIC HEALTH DRUG Santé publique – Politique du médicament – Médicaments essentiels 152 = drug in which a considerable quantity of public money has been invested ; drug on the WHO essential drugs list 153 « The concept of commercially sensitive information should be inapplicable to public health drugs » médicament de santé publique / concernant la santé publique / d’intérêt en santé publique 148

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm427755.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=g ovdelivery 149 Monographie du produit, citée par Larry Sasich 150 Marc Girard, 2015 - http://www.rolandsimion.org/spip.php?article333 151 http://www.washingtonpost.com/wp-dyn/content/article/2009/08/18/AR2009081802499.html 152 Tom Jefferson 2012 153 Tom Jefferson 2012

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* par exemple l’oseltamivir (Tamiflu™) a coûté très cher à plusieurs gouvernements durant la pseudo-pandémie A/H1N1 de 2009 PUBLIC HEALTH FOR THE MIDDLE CLASS : The Flu Vaccine In Historical Perspective – (Article) « The response to the outbreak of H1N1 swine flu in 2009-2010 exemplifies problems of disease management, but also highlights the nature of contemporary public health: an endeavour primarily geared toward protecting the current political economy of the developed world and promoting middle-class moral propriety. Understanding how today’s flu response is shaped requires insight into the : a) history of germ theory; b) development of new ways of thinking about the role of immunisation in the public sector; c) public health industry’s turning away from earlier concerns with social structure, poverty, discrimination, and access to resources; d) development of a focus on individual behaviour Close inspection of two important events in immunisation history—the creation of the polio vaccine in the 1950s and the American swine-flu fiasco of 1976—yields new awareness of the contemporary collusion between public officials and wealthy 154 corporations, and helps to reveal how public health serves existing power structures » La santé publique pour la classe moyenne : Perspective historique sur la vaccination antigrippale (Traduction libre du titre de l’article) REACTOGENICITY réactogénicité REASSORTANT VIRUS Virologie virus réassorti 155 = Virus qui a réassorti son bagage génétique originel avec des segments génétiques appartenant au génome d'un autre virus SALK POLIO VACCINE : THE FRANCIS CONTROLLED TRIAL Méga-essai – Histoire de la vaccinologie – Recherche publique * in 1954, the biggest public health experiment ever, 2.290 M children participants vaccin de Salk contre la poliomyélite : l’essai contrôlé dit Francis * première grande expérimentation préventive contrôlée utilisant randomisation, double insu, multicentrisme, méga-effectifs, témoins placebo, témoins non vacinés, financement par fondation publique, milliers de bénévoles, le tout sans prise de brevet par le Dr Salk « Ce fut la plus impressionante expérience médicale de l’histoire : 650 000 enfants vaccinés, dont 440 000 avec le vaccin Salk, 156 210 000 avec un vaccin placebo et 1,2 M non vaccinés [total de 2,29 M] » , efficace à 60-70 % (NNV = 1,5) contre le type 1, et à 90% (NNV = 1,1) contre les types 2 et 3 SCAMIFLU™ Sarcasme Scamiflu™ emprunt accepté N.d.T. on ne peut traduire les noms de marque ni leur variantes sarcastiques Voir aussi OSELTAMIVIR SEASONAL FLU VACCINATION IN ELDERLIES : DISAPOINTING EFFICACY – Vaccination antigrippale - Gériatri « Cochrane meta-analysts evaluating cohort and randomized controlled studies of influenza vaccine in patients ≥ 65 years 157 concluded they are unable to determine effectiveness of the vaccine »

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Philip Alcabes. Social Alternatives 2010 ; 29(2) : 8 Oqlf, http://www.oqlf.gouv.qc.ca/ressources/bibliotheque/dictionnaires/terminologie_grippeh1n1_vaccination/index.html 156 Othmar Keel, page 113, citant Seyter B, 2004 et Meir P, 1972 157 Tom JEFFERSON, et al. Cochrane Database Syst Rev 2010 Feb 17;2:CD004876 155

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« Influenza vaccines can provide moderate protection against virologically confirmed influenza, but such protection is greatly reduced or absent in some seasons. Evidence for protection in adults aged 65 years or older is lacking. Live attenauated 158 influenza vaccines consistently show highest efficacy in young children (aged 6 months to 7 years) » « Few trials have included elderly people, and especially those aged at least 70 years, the age-group that accounts for threequarters of all influenza-related deaths. … The remaining evidence base is currently insufficient to indicate the magnitude of the 159 mortality benefit, if any, that elderly people derive from the vaccination programme » efficacité décevante de la vaccination des gens âgés contre la grippe saisonnière « Le vaccin contre la grippe saisonnière n'a jamais prouvé son aptitude à diminuer les complications de la grippe et la mortalité par un essai clinique randomisé contre placebo chez les sujets sains. Je vous cite Tom Jefferson, un chercheur qui a réalisé une synthèse des études sur ce vaccin concernant les personnes âgées : Les preuves disponibles sont de mauvaise qualité et ne donne aucune indication quant à l'innocuité, l'efficacité ou l'efficacité des vaccins contre la grippe pour les personnes âgées de 65 ans ou plus. Pour résoudre l'incertitude, il faudrait une étude randomisée 160 financée par la recherche publique … En effet, ce sur ce sujet, en 2010, il n'existe qu'un seul essai clinique randomisé, de mauvaise qualité, et qui n'a pas prouvé que le vaccin contre la grippe saisonnière chez les sujets âgés prévenait la mortalité liée à la grippe » « L’efficacité de ce vaccin est en grande partie attribuée sur des données épidémiologiques dont les biais sont évidents : les 161 personnes vaccinées sont celles qui meurent moins après la vaccination,…mais aussi avant ! » SEASONAL FLU VACCINE IN 2012 Promotion exagérée « Scientists at the Center for Infectious Disease Research and Policy at the University of Minnesota released a report saying that influenza vaccinations provide only modest protection for healthy young and middle-age adults, and little if any protection for those 65 and older, who are most likely to succumb to the illness or its complications. Moreover, the report’s authors concluded, federal vaccination recommendations, which have expanded in recent years, are based on inadequate evidence and poorly 162 executed studies » vaccin antigrippal saisonnier en 2012 * Le vaccin saisonnier ne fait que diminuer les symptômes mais n’a pas été démontré capable de réduire la transmission, ni les complications (pneumonie, hospitalisations, décès) SEASONAL OR PANDEMIC INFLUENZA Épidémiologie grippe saisonnière ou pandémique SEASONAL-‘PANDEMIC’ INFLUENZA VACCINATION NEGATIVE INTERACTION Effet indésirable vaccinal – Interaction vaccinale « In Canada persons who received a seasonal influenza vaccine in 2008 had an increased risk of acquiring ‘pandemic’ H1N1 in 2009 » interaction négative entre vaccin saisonnier et vaccin ‘pandémique’ antigrippal SEVEN VALENT VACCINE vaccin à sept valences = qui protège contre 7 agents infectieux « Vis-à-vis des otites moyennes aiguës ou récidivantes, l’efficacité préventive du vaccin pneumococcique à 7 valences est 163 minime et en prévention des pneumonies non bactériémiques une baisse confirmée par radiographie n’est pas démontrée » SOCIAL VACCINOLOGY * an element of social pharmacology 158

Osterholm et al. The Lancet Infectious Diseases 2012; 12(1): 36 - doi:10.1016/S1473-3099(11)70295-X Simonsen et al. The Lancet Infectious Diseases 2007 ; 7(10) : 658 - doi:10.1016/S1473-3099(07)70236-0 160 Tom JEFFERSON, et al. Cochrane Database Syst Rev 2010 Feb 17;2:CD004876 161 Lisa A. JACKSON, et al. International Journal of Epidemiology 2006: 35: 345 162 http://well.blogs.nytimes.com/2012/11/05/reassessing-flu-shots-as-the-season-draws-near/ 163 Prescrire 2007 ; 27(290) : 890 159

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« There is a need to move beyond talking about all vaccines as if they all embody the same risks and benefits. Nobody talks about drugs this way, but with vaccines it is typical to hear people talk about them as a whole without considering the pros and cons of each. It seems to me that HPV vaccine comes with a different set of risks and benefits than polio vaccine… The diseases are clinically different, their prevalence and incidence are different, the diagnostic and treatment modalities are different, and the vaccines' performance and safety profiles are different... Discussion of vaccines usually gets characterized in extreme anti-vaccine and pro-vaccine positions which I don't think is a reflection of the reality of a spectrum of views and nuances that exist. Certain people do hold extreme pro-/anti-views, but there are lots who are only sure that they're unsure, or that the picture is more complex... There is a need to be a critical thinker, understand the evidence, and make informed decisions, which takes time and 164 energy. We need our institutions to be more supportive in this regard, and to support thoughtful discussion » « Tetanus vaccine is wonderful. HPV is questionable. Flu vaccine is a laughing-stock in most circumstances. The entire mushrooming vaccine industry has exploded because of the theory that many conditions dealt with through diagnosis and treatment can be better addressed through vaccination - a concept deeply attractive to regulators and authorities... Unfortunately, vaccines have been given that prime position because not only can they (sometimes) work this way, but also because they are a product, with a discrete and limited intervention... Interventions that involve behavioural change, community infrastructure change, social change, political change and thus (God forbid) the hiring of people to interact with other people to bring about health improvements (like home care personnel) are infinitely less attractive than just administering a product. It's analogous to finding antidepressants far more attractive than, say, 165 talking to people about why they're miserable » « Most vaccines are now having problems, from polio to pertussis and diphteria and tuberculosis - in many cases are overuse as with tetanus vaccine (no need of a shot every 10 years). In other cases vaccines are losing efficacy because changes in the virusbacteria, as for pertussis... One example is a new polio virus in Syria (no relationship with the war), a vaccine ‘by-product’ [a new problem in eco-vaccinovigilance] spread from India to Tajikistan, to Israel, to Palestina... and maybe to Europe (according to a recent European CDC reports) … It is wrong to think that vaccines are the solution forever; infectious diseases are very complex and very dynamic, not to forget McKeown' work about social determinants and infectious diseases. I usually discuss vaccines in paralell to antibiotics to show people that things are not easy with infectious diseases. The problem is not the anti-vaccine movement but the poor 166 development of vaccines, and the arrogance of the pro-vaccine movement » vaccinologie sociale 167 * Voir OBLIGATIONS VACCINALES TAMIFLU™ : THE END OF DISCRETION « The more material leaked into the public domain, the less effective Tamiflu™ looked and the more dangerous using it began to seem – it apeared to induce neurological problems in a subgroup of patients and to make others suicidal. A further dilemma 168 came into view : governments had spent billions on this drug » Tamiflu™ : la fin de la discrétion

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Peter Doshi, USA, 2013 Warren Bell, Canada, 2013 166 Juan Gérvas, Spain, 2013 167 Marc Girard. URL : http://www.rolandsimion.org/IMG/pdf/Article_MG.pdf - Dans le cadre du Colloque Liberté de soigner, Paris, 04/04/2014 168 Pharmageddon, page 133 165

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TAMIFLU™ OPEN DATA CAMPAIGN BY BMJ Opacité en entreprise « Our first open data campaign initiative relates to a public promise Roche made in 2009 to release full clinical trial reports in response to an investigation by the BMJ and Cochrane collaborators Peter Doshi and Tom Jefferson. The bottom line: a) WHO recommends Tamiflu™, but has not vetted the Tamiflu™ data b) EMA approved Tamiflu™, but did not review the full Tamiflu™ dataset c) CDC and ECDC encourage the use and stockpiling of Tamiflu™, but did not vet the Tamiflu™ data d) The majority of Roche's Phase III treatment trials remain unpublished over a decade after completion e) In Dec 2009, Roche publicly promised independent scientists access to ‘full study reports’ for selected Tamiflu trials, but to date the company has not made even one full report available. Releasing the trial reports would allow independent academics 169 to answer questions about this globally stockpiled drug. To date, the full data set has not been provided » campagne du BMJ pour l’accès complet aux données d’évaluation du Tamiflu™ * l’Organisation mondiale de la santé, l’Agence européenne du médicament, le Centre du contrôle des maladies (ÉU) et le Centre européen du contrôle des maladies continuent de recommander le Tamiflu™ et d’en faire provision, sans avoir vérifié l’ensemble des données d’évaluation TAMIFLU™ TARGETS cibles de l’oseltamivir « Nous savons qu’il n’est actif que contre le virus grippal Myxovirus influenzae et qu’il est sans effet sur la vingtaine d’autres virus respiratoires qui nous affectent chaque hiver … Au plus fort de l’épidémie de grippe, la part des virus grippaux dans les syndromes grippaux oscille entre 25% (2013-2014) et 35% (2012-2013) en Suisse. Les autres cas sont d’origines diverses : 170 rhinovirus, paramyxovirus, coronavirus » TIME-WINDOW FOR OSELTAMIVIR fenêtre temporelle pour le Tamiflu™ 171 « S’il n’est pas pris dans les 12 premières heures qui suivent les premiers symptômes, il perd beaucoup de son efficacité » et pourtant le fabricant continue de prétendre que même dans les 48 premières heures il demeure efficace THE COMPELLING NEED FOR GAME-CHANGING INFLUENZA VACCINES : An Analysis of the Influenza Vaccine Enterprise and 172 Recommendations for the Future - (Rapport, disponible en ligne) – Panne d’innovation – Recommandations exagérées Michael T Osterholm et al. Center for Infections Disease Research and Policy (CIDRAP). University of Minnesota : Minneapolis ; 2012 « Evidence for ‘consistent high-level protection is elusive,’ the researchers concluded. Although vaccination was found to provide modest protection from infection in young healthy adults who rarely have complications of flu, the authors found that 173 ‘evidence for protection in adults 65 years of age and older [who represent over 90% of deaths from flu] . . . is lacking’ » Le besoin impératif de vaccins antigrippaux qui changeraient la donne : Une analyse de l’entreprise de la vaccination antigrippale et recommandations pour l’avenir (Traduction libre du titre du rapport) * Un rapport percutant, que devrait lire tout porte-parole en santé publique avant d’ouvrir la bouche - ou toucher son clavier pour discuter de vaccination antigrippale saisonnière ou pandémique. Un rapport clair et implacable qui dénonce la surestimation de l’efficacité et de l’effectivité de ces vaccins par les autorités étatsuniennes de santé publique et plaide pour l’innovation en créant une nouvelle générationde vaccins plus efficaces 174

THE MISSING DATA THAT COST $20BN Kamran Abbasi. BMJ 2014; 348 ; g2695

- (Article) – Tamiflu™ – Relenza™- Transparence - Pharmacoéconomie

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http://www.bmj.com/tamiflu Alain Goudreau, 2015. http://rms.medhyg.ch/numero-461-page-424.htm 171 Antoine Flahaut, 2015. http://rms.medhyg.ch/numero-461-page-424.htm 172 http://www.cidrap.umn.edu/cidrap/files/80/ccivi%20report.pdf 173 Jeanne Lenzer. BMJ 2012; 345: e7856 at http://www.bmj.com/content/345/bmj.e7856 174 10.4.2014 - doi: http://dx.doi.org/10.1136/bmj.g2695 170

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« Marketing is what you do when your product is no good, said Edward Land, scientist and inventor of the Polaroid instant camera. The same notion filled Tom Jefferson’s head when he began to reappraise his initial conclusions about neuraminidase inhibitors and the risk of influenza complications and hospital admissions. Keiji Hayashi, a Japanese researcher, alerted him to the existence of unpublished trials, trials that were not included in his Cochrane review of 2006… From trusting the literature, researchers, and companies, Jefferson moved to a position of deep scepticism. Many trials were unpublished, data weren’t shared, and decisions on purchasing, stockpiling, and using the drugs were based on a slim and skewed representation of the total evidence base... This week (in April 2014) is the culmination of a 5-year campaign led by Jefferson’s Cochrane research team, supported by The BMJ, to ensure the release of the full clinical trial data on neuraminidase inhibitors… The studies, analyses, and editorials in this issue strike like a hammer blow. Oseltamivir (Tamiflu™) has generated sales in excess of $18bn (£11bn; €13bn) for Roche since 1999, something more than the ‘nice little earner’ that a City of London financial analyst described it as. The USA stockpiled 65 M treatments for a cost of $1.3bn… The UK spent £424 M on a stockpile of 40 M doses. By 2009, 96 countries possessed enough osteltamivir for 350 M people. GlaxoSmithKline’s drug zanamivir (Relenza™) was less successful but still generated sales in the region of $2bn… The revised Cochrane reviews, which were based on the full clinical trial data, conclude that the benefits of the drugs don’t outweigh the harms. An analysis of the observational studies finds that they are inconclusive. So, > $20bn of public money has been spent on stockpiling drugs of uncertain benefit, and decisions were based on incomplete data... It isn’t hard to see who benefits here, and it clearly isn’t patients. Informed choice requires comprehensive and credible information, writes Harlan Krumholz. Patients, he argues, might choose differently if data owners released all the relevant information and independent scientists were able to properly analyse and communicate the results. Worryingly, the welfare of patients seems a secondary consideration for all stakeholders. Drug company executives champion their work for the benefit of patients… Regulatory authorities are responsible for protecting patients. Politicians make decisions for the public good. Yet, when faced with the sudden threat of pandemic H1N1 flu, a threat that ultimately did not materialise, each party behaved opportunistically and irresponsibly. Drug companies exploited a window for rapid sales. Regulators approved drugs with insufficient scrutiny, exposed now by the forensic approach of the Cochrane researchers… And politicians were desperate to act, to do something in the face of a perceived crisis, whether it was based on evidence or not. Patient welfare didn’t matter, although it was the excuse for these decisions. The crux of the saga remains the ability of independent analysts to quickly access the full clinical data on any product or device. Initiatives supported by regulators and the industry are being introduced to try to prevent future scandals, but data on existing drugs remain hidden… ‘Everything for me is marketing and publicity, unless proven otherwise’ says Jefferson. Companies, regulators, politicians, and researchers might consider the lessons of Tamiflu™ and put patients first and marketing a nice little earner a distant second » UNCOMMON ADR EIV – Tamiflu™ 175 “Unconsciousness with oseltamavir (Tamiflu®) administration [in the young] ” is uncommon effet indésirable médicamenteux (EIM) peu fréquent * la perte de conscience surviendrait chez 1/100 à 1/1 000 patients exposés (1% à 0,1%) VACCINATION COVERAGE RATE Santé publique « Quebec has a vaccination coverage rate that is one of the best in the world, with rates average of 90 % (depending on the vaccine: 95 % for TDAP vaccine, 91 % for MMR for 2012) for all the recommended doses of all vaccines for the 1 year cohort, 176 including vaccines received before 15 months » 175 176

http://www.jstage.jst.go.jp/article/jjpe/15/2/73/_pdf Anne Taillefer, 2013

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taux de couverture vaccinale VACCINATION FAILURE - Vaccinovigilance échec vaccinal * on distingue quatre caractéristiques d’un échec vaccinal : a) une réponse immunitaire inadéquate, mesurable par le taux des anticorps pertinents b) une protection inadéquate contre la survenue de l’infection à prévenir c) l’absence de réduction de la sévérité des symptomes, la durée de l’infection, la gravité (hospitalisation, complications, décès) d) l’absence de réduction de la contagiosité VACCINATION IS A MEDICAL INTERVENTION Santé publique « Vaccines represent the only biotechnology imposed on citizens by the law or by coercive measures, which implies an invasive medical treatment, meaning the introduction of a biotechnology in the healthy bodies of infants, children and adults, having as a goal, to change it permanently. We need studies on the sporadic return of infectious diseases - and on the complexified body’s capacity to respond to the external world after – in Canada for example - 45 doses of 15 different diseases (47 of 16 if you are a 177 girl) » la vaccination est une intervention médicale 178 « L’acte vaccinal est un acte médical à part entière, il ne doit plus s’agir d’un simple acte administratif » et relève d’une Santé publique indépendante et non de politiciens sous influence qui forcent la main de cette Santé publique « Chaque vaccin est ‘un médicament parmi d’autres’, justiciable à ce titre de l’analyse rationnelle normalement requise pour un tel produit : quel bénéfice attendu, quels risques envisageables, quelles preuves d’efficacité, quelles garanties de bonne tolérance, quel coût ? … En éclairant le débat public par les contraintes de ce qu’on appelle classiquement ‘le technico-réglementaire pharmaceutique’ (essais cliniques, modalités d’AMM, de fixation du prix et de décision de remboursement, surveillance après commercialisation, 179 promotion commerciale, indemnisation en cas d’accident…) » VACCINATION RESEARCH CONFLICTS OF INTERETS « A major part of vaccines studies are performed or supported by manufacturers or governmental agencies responsible for 180 recommendations, a situation which clearly maximizes COIs» conflits d’intérêts en recherche vaccinale VACCINE ADVERSE EVENT REPORTING SYSTEM ; VAERS (USA) Vaccinovigilance Programme de vaccinovigilance (ÉU) VACCINE BENEFIT-RISK RATIO Vaccinologie rapport bénéfice/risque vaccinal * il repose sur le : a) bénéfice individuel attendu, différé, souvent inconnu du vacciné et du vaccinateur b) bénéfice collectif par réduction de la propagation ou contagion dans la population, surtout celle vulnérable c) risque individuel, souvent immédiat et habituellement mineur d) risque collectif lié à la non-vaccination quand la maladie n’est pas bénigne et entraine morbidité ou mortalité VACCINE INEFFICACY DURING THE 2014-1025 FLU SEASON IN CANADA Vaccin antigrippal « The 2014/15 influenza season to date in Canada has been characterised by predominant influenza A(H3N2) activity. Canada’s 177

Anne Taillefer, 2013 (CA) Louis Léry. De l’Institut Pasteur de Lyon, au cours d’une intervention au Parlement européen en 1996, sur http://www.scribd.com/doc/19314760/Lettre-Type-2-refus-de-vaccinations 179 Marc Girard, 15.11.2014 - http://www.rolandsimion.org/spip.php?article319 180 Marc Girard. 26.11.2014 - http://www.rolandsimion.fr/spip.php?article323&lang=en 178

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Sentinel Physician Surveillance Network (SPSN) assessed interim vaccine effectiveness (VE) against medically attended, laboratory-confirmed influenza A(H3N2) infection in January 2015 using a test-negative case–control design. Of 861 participants, 410 (48%) were test-positive cases (35% vaccinated) and 451 (52%) were test-negative controls (33% vaccinated)... Among test-positive cases, the majority (391; 95%) were diagnosed with influenza A, and of those with available subtype information, almost all influenza A viruses (379/381; 99%) were A(H3N2)... Among 226 (60%) A(H3N2) viruses that were sequenced, 205 (91%) clustered with phylogenetic clade 3C.2a, considered genetically and antigenically distinct from the 2014/15 A/Texas/50/2012(H3N2)-like clade 3C.1 vaccine reference strain, and typically bearing 10 to 11 amino acid differences from the vaccine at key antigenic sites of the haemagglutinin protein... Consistent with substantial vaccine mismatch, little or no vaccine protection was observed overall, with adjusted VE against 181 medically attended influenza A(H3N2) infection of −8% (95% CI: −50 to 23%) » inefficacité vaccinale durant la grippe saisonnière 2014-1025 au Canada VACCINE PROPAGANDA Promotion exagérée 182 « Time to outlaw vaccine propaganda: Are we taking the easy way out by labeling vaccine questioners anti-science loonies? » propagande vaccinale « Le temps est venu d’interdire la propagande vaccinale : Libeller de cinglés anti-scientifiques ceux qui posent des questions sur les vaccins est-elle une voie de facilité ? », titre un blog par un journaliste d’enquête spécialisé en politiques pharmaceutiques VACCINE SAFETY Vaccinovigilance sécurité vaccinale VACCINE SAFETY SURVEILLANCE Vaccinovigilance vaccinovigilance VACCINE TRUTHER partisan de la vérité sur les vaccins VACCINES vaccins = médicaments immunologiques qui consistent en des solutions contenant des virus, bactéries, parasites, fragments de microbes ou substances toxiques. L’objectif est de conduire à une réaction immunitaire par une injection à faible dose de ces corps étrangers, sans provoquer la maladie concernée par le vaccin. Les défenses immunitaires de l’organisme sont ainsi 183 stimulées, ce qui conduit à la fabrication de défenses contre les intrusions VACCINES VS. PUBLIC HEALTH IN POOREST COUNTRIES Santé publique – Tiers-monde « All the great reforms, all the great collapses of infectious disease epidemics was actually not due to drugs and vaccines, it was due to redistributive measures, which included sanitation, nutrition, good housing and actually above all, a real democratisation. And with it came education and all the other measures that we need... I’m not saying we don’t need vaccines, but one of the big problems is that that vaccine developments itself is now in the hands of these large very powerful foundations and NGOs like GAVI – the Global Alliance for Vaccine Initiative, who in conjunction with big companies like GSK and Merck, are out to seek patents and the reason why they like vaccines is because vaccines mean mass immunisation, it means numbers and numbers mean money... The Gates Foundation, the Buffet Fund, do not believe in the public sector, they do not believe in a democratic, publically owned, publically accountable public health system. They want to industrialise, to medicalise, to pharmaceuticalise. Ethicity, 181

Skowronski et al. Euro Surveill 2015; 20(4): pii=21022 - http://www.eurosurveillance.org/images/dynamic/EE/V20N04/art21022.pdf Alan Cassells. http://pharmawatchcanada.wordpress.com/2012/08/30/time-to-outlaw-vaccine-propaganda-are-we-taking-the-easy-way-outby-labeling-vaccine-questioners-anti-science-loonies/ 183 http://www.afssaps.fr/Glossaire/(filter)/V 182

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safety and appropriateness of drugs and vaccines in poor countries needs much more critical thought » vaccins c. santé publique dans les pays les plus pauvres

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VACCINES’ REGULATORY EVALUATION FLAWS Réglementation vaccinale laxiste défauts dans l’évaluation réglementaire des vaccins « Médicaments à usage préventif majoritairement destinés à des sujets en parfaite santé, les vaccins devraient cristalliser sur eux une exceptionnelle intensité de prudence hippocratique… au contraire, la vaccinologie est comme marquée au fer rouge par un débraillé méthodologique et professionnel consternant… Il suffit de consulter les éditions du Physician Desk Reference (le Vidal américain) des années 1990 pour constater que les essais de tolérance qui ont permis la commercialisation internationale de la spécialité Engérix B n’ont pas duré plus de 4 jours... Il suffit d’être un spécialiste du médicament avec un minimum d’expérience quant aux conditions technico-réglementaires qui doivent absolument présider à la mise sur le marché d’un médicament, pour critiquer la désinvolture criminelle avec laquelle les autorités et la plupart des professionnels de santé soumettent les populations aux vaccins » VACCINOECONOMY vaccinoéconomie VACCINOVIGILANCE RESEARCH METHODOLOGICAL FLAWS « Methodological defects with vaccine safety include the facts that: a) During development, use of false placebos as comparators (i.e. not devoid of pharmacological effects: adjuvants, other vaccines) is a frequent practice b) Compared to the supposed duration of the beneficial immunological effects of the tested vaccines, the duration of the safety studies aimed at assessing a potential for delayed immunological hazards is often ridiculously short c) Required on a standard regulatory basis with any new pharmacological entities, the interactions studies are weak, scarce, if not nonexistent with vaccines, whereas most of them are now administered as combinations d) Likewise, the dose-ranging studies are generally defective, accounting for impressive changes in the booster 185 recommendations once the vaccine is on the market, which would be inconceivable for any other drug » défectuosités méthodologiques de la recherche en vaccinovigilance « La démonstration de causalité est présumée acquise quand une évolution favorable suit une campagne de vaccinations, alors que le caractère iatrogène d’accidents qui suivent immédiatement une immunisation est quasi systématiquement nié au noble motif qu’il conviendrait de ne pas confondre ‘coïncidence’ » et ‘causalité’... Une ridicule schizophrénie épistémologique tient la chronologie pour forcément causale si elle plaide en faveur des bienfaits 186 vaccinaux, alors qu’elle serait évidemment fallacieuse dès qu’elle pourrait être l’indice d’une toxicité iatrogène » * La vaccinovigilance est le parent pauvre de la pharmacovigilance, et celle-ci est le parent pauvre de la pharmacologie clinique VESTED ECONOMIC OR PERSONAL INTERESTS Déontologie intérêts particuliers économiques ou personnels * les premiers sont par exemple ceux du commanditaire des essais cliniques de son propre produit ; les seconds sont ceux des meneurs d’opinion à la solde des entreprises de produits de santé (médicaments, vaccins, dispositifs) ou des carriéristes qui cherchent le triomphe de ‘leur’ hypothèse ou de ‘leur’ intervention favorite et rentable (comme les cholestérolémies des cardiologues, les dépistages à l’APS des urologues, les mammographies de dépistage des radiologues,…)

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Ali & Pollock. http://www.counterpunch.org/2014/10/10/the-origins-of-the-ebola-crisis/ Marc Girard. 26.11.2014 - http://www.rolandsimion.fr/spip.php?article323&lang=en 186 Marc Girard. http://www.rolandsimion.fr/IMG/pdf/Article_MG_W.pdf 185

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« La réputation [du professeur X] en a pris un coup après qu’il ait été accusé de jouer sur la peur de la pandémie [H1N1] pour 187 favoriser ses propres intérêts commerciaux dans la mise au point de vaccins » WHO STRATEGIC ADVISORY GROUP OF EXPERTS ON IMMUNIZATION; SAGE OMS - Immunisation Groupe stratégique consultatif d’experts de l’OMS sur l’immunisation WHOOPING COUGH VACCINATION Vaccinovigilance – Recours légaux - Coqueluche « Some groups, such as the Centers for Disease Control (USA) recommend vaccination of pregnant women and infants yet the 188 vaccine leaflets themselves say it is unknown whether the vaccines cause fetal harm. Some say the vaccine is highly effective, while others point to studies showing even fully vaccinated children still get whooping cough. No one seems to know how many booster shots you need to keep your child protected … Thankfully vaccination related injuries are rare, but cases of neurological dysfunction and permanent brain injury linked to vaccines do happen. In the last 2 years in the US, there have been nearly 2,500 awards for vaccine injury and death made under 189 the US 1986 National Childhood Vaccine Injury Act. More than half those awards involve the whooping cough vaccine » vaccination contre la coqueluche * des inconnues persistent et les parents aimeraient savoir, connaître les bénéfices – quantifiés - et les risques – quantifiés euxaussi. Pour chaque vaccin la société a droit de savoir où finit la science vaccinale et où commence la propagande vaccinale WITHHOLDING OF INFORMATION ON OSELTAMIVIR Transparence « The European Medicines Agency (EMA) and the national regulatory agencies in the European Union (EU) are currently (2012) assessing deficiencies in the medicines safety reporting system of Roche Registration Ltd. The assessment follows a routine inspection by the UK’s Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) which identified several deficiencies in the safety reporting systems at Roche Registration Ltd… The inspection showed that case reports for medicines marketed by Roche collected from a US Patient Support Programme (PSP)2 had not been evaluated to determine whether or not they were suspected adverse reactions which would need to be reported to the competent authorities in the EU. Other deficiencies identified related to the evaluation and reporting to 190 national medicines agencies of suspected adverse reactions from their reporting systems and clinical trials » rétention d’information sur l’oseltamivir « En 2012, l’EMA a reconnu que la firme Roche avait dissimulé aux agences du médicament plusieurs milliers de cas suspectés 191 d’effets indésirables impliquant plusieurs médicaments commercialisés par cette firme, dont Tamiflu™» WORLD HEALTH ORGANIZATION UNDER THE INFLUENCE Santé publique – A/H1N1 WHO Under The Influence Organisation Mondiale de la Santé sous influence « La décision sous influence de l’OMS qui a entraîné tant de gouvernements dans une aventure vaccinale qui coûte très cher aux payeurs de taxes. Quand l’OMS décida de reformuler la définition de pandémie, les organismes nationaux de santé publique auraient dû s’interroger sur les motifs et la base scientifique de cette décision avant de se lancer dans des campagnes de vaccination. La pratique de la prudence ne saurait servir de justification à n'importe quoi, car c'est la possibilité qu'il nous faut maintenant envisager froidement, compte tenu du poids des conflits d'intérêts susceptibles d'avoir souillé le soutien scientifique dont l'OMS 192 a besoin pour se décharger correctement de ses responsabilités »

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Science 2009, 16 oct. Traduction libre. Lire aussi http://www.alterinfo.net/Scandale-a-l-OMS-creation-de-la-fausse-pandemieH1N1_a40277.html 188 http://www.nvic.org/vaccines-and-diseases/Whooping-Cough.aspx 189 Alan Cassels. http://pharmawatchcanada.wordpress.com/2012/08/30/time-to-outlaw-vaccine-propaganda-are-we-taking-the-easy-way-outby-labeling-vaccine-questioners-anti-science-loonies/ 190 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Medicine_QA/human/000582/WC500134174.pdf 191 Prescrire 2013 ; 33(354) : 261 192 Fernand Turcotte, communication, 1.10.2010

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« Dès l'été 2009 et les données des évènements connus en Amérique du Nord, il était prévisible qu'il n'y aurait pas de tragédie et que l'affolement des populations et des médecins (y compris les pseudo experts des virus - je dis ‘pseudo’ car si ceux-là ont l'envergure de ceux que je connais dans mes domaines de recherche, il aurait effectivement fallu s'inquiéter ...) était programmé, voire instrumentalisé, sous la baguette de maestros qui, on commence à le savoir, avaient un pied dans les 193 institutions internationales (OMS) ou nationales et l'autre dans l'industrie des vaccins » WORLD HEALTH ORGANIZATION UNDER THE INFLUENCE Santé publique – A/H1N1 WHO Under The Influence Organisation Mondiale de la Santé sous influence « La décision sous influence de l’OMS qui a entrainé tant de gouvernements dans une aventure vaccinale qui coute très cher aux payeurs de taxes. Quand l’OMS décida de reformuler la définition de pandémie, les organismes nationaux de santé publique auraient dû s’interroger sur les motifs et la base scientifique de cette décision avant de se lancer dans des campagnes de vaccination. La pratique de la prudence ne saurait servir de justification à n'importe quoi, car c'est la possibilité qu'il nous faut maintenant envisager froidement, compte tenu du poids des conflits d'intérêts susceptibles d'avoir souillé le soutien scientifique dont l'OMS 194 a besoin pour se décharger correctement de ses responsabilités » « Dès l'été 2009 et les données des évènements connus en Amérique du Nord, il était prévisible qu'il n'y aurait pas de tragédie et que l'affolement des populations et des médecins (y compris les pseudo experts des virus - je dis ‘pseudo’ car si ceux-là ont l'envergure de ceux que je connais dans mes domaines de recherche, il aurait effectivement fallu s'inquiéter ...) était programmé, voire instrumentalisé, sous la baguette de maestros qui, on commence à le savoir, avaient un pied dans les 195 institutions internationales (OMS) ou nationales et l'autre dans l'industrie des vaccins » ZONA ANNUAL INCIDENCE Épidémiologie * A retrospective study of Medicare (USA) claims 1992 through 2010 included 2 848 765 beneficiaries older than 65 years. A total of 281 317 incident cases of HZ occurred. Age- and sex-standardized HZ incidence was 1 per 100 person-years in 1992 and 196 1.39 per 100 person-years in 2010 * promotional material from vaccine manufacturer Merck claims that the lifetime risk is almost 33 per 100 persons ! « The annualized incidence of herpes zoster is about 1.5 to 3.0 cases per 1000 persons. Increasing age is a key risk factor for the development of herpes zoster; the incidence of shingles among persons older than 75 years of age exceeds 10 cases per 1000 197 person-years. The lifetime risk of herpes zoster is estimated to be 10-20% » « The overall incidence, based on 1075 cases in 500 408 person-years, was 215 per 100 000 person-years (95%, CI 192-240 per 198 100 000) and did not vary by gender » or 2.15 per 1000 person-years « When adjusted to the US adult population, the incidence of HZ was 3.6 per 1000 person-years (95%, CI 3.4-3.7), with a temporal increase from 3.2 to 4.1 per 1000 person-years from 1996 to 2001. The incidence of HZ and the rate of HZ-associated complications increased with age, with 68% of cases occurring in those aged 50 years and older. Postherpetic neuralgia occurred 199 in 18% of adult patients with HZ and in 33% of those aged 79+ » * In the SEPS trial, incidence rate of herpes zoster in placebo group is 11.1 per 1000 person-years or 1/90 per year overall in 60+ year old … In the ZEST trial, incidence rate of herpes zoster in placebo group is 6.596 per 1000 person-years or 1/152 per year in

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Michel de Lorgeril. http://michel.delorgeril.info/index.php/2010/01/15/63-virus-h1-n1 Fernand Turcotte, communication, 1.10.2010 195 Michel de Lorgeril. http://michel.delorgeril.info/index.php/2010/01/15/63-virus-h1-n1 196 Hales et al. Ann Intern Med 2013; 159(11): 739 - doi:10.7326/0003-4819-159-11-201312030-00006 at http://annals.org/article.aspx?articleid=1784289 197 Gnann & Whitley. N Engl J Med 2002; 347: 340 - DOI: 10.1056/NEJMcp013211 at http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMcp013211 198 Donahue et al. Arch Intern Med 1995; 155: 1605 at http://archinte.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=620854 199 Yawn et al. Mayo Clin Proc. 2007; 82(11): 1341 at http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17976353 194

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50-59 year old incidence annuelle du zona 201 « L’incidence annuelle du zona croit avec l’âge pour atteindre 1% au-delà de 80 ans » * En conditions expérimentales l’incidence annuelle sous placebo est de 0.6% dans l’essai dit Zest (50 à 60 ans) et de 1.1% dans l’essai dit Seps (60 ans et plus) ZOONOTIC INFECTION Communicabilité zoonosis = An infection communicable from animals to humans, more generaly an infectious disease that is transmitted between species (sometimes by a vector) from animals to humans or from humans to animals (the latter is sometimes called reverse zoonosis or anthroponosis) infection zoonotique ; zoonose ZOSTAVAX™ = live attenuated zoster vaccine * for prevention of herpes zoster aka as zoster, zona, shingles * up-front out-of-pocket cost may explain low uptake in the elderly. If they realized the Number Needed to Vaccinate (NNV) to avoid one episode, it might even be lower Zostavax™ = vaccin à virus vivant atténué contre le zona (souche Oka/Merck) * la souche Oka/Merck du virus varicelle-zona vivant atténué est produite sur cellules diploïdes humaines MRC-5 * le débours immédiat non négligeable peut expliquer le faible taux d’utilisation chez les aînés. S’ils connaissaient le nombre de sujets à vacciner pour en protéger un, ce taux serait encore plus faible « Ne protège pas tout le monde (sic), donc certaines personnes qui auront reçu le vaccin pourraient tout de même développer 202 203 un zona » avoue un publicité qui cultive l’euphémisme car selon un essai publié dans le NEJM, seulement 1 personne sur 57 vaccinées évitera un épisode si elle a plus de 60 ans 204

« Indiqué chez les personnes âgées de 50 et plus », même si selon une étude publiée dans Clinical Infectious Diseases seulement 1 personne sera protégée (durant 1,3 année au moins) parmi 164 personnes vaccinées âgées de 50 à 59 ans, et 163 ne le seront pas ZOSTER VACCINE 2012 REVIEW * Two large industry-supported multi-centre randomized controlled trials (RCT) of zoster vaccine (Zostavax™) or placebo vaccine: 1. Shingles Prevention Study (SPS) was a RCT of 38,546 immuno-competent patients aged ≥60 (Median age 69, 59% male), 205 followed for 3.1 years: 
 (a) Zoster (herpes zoster, shingles) incidence in 19 270 vacciness followed 3.1 years (median) was 5.4 per 1000 person-years, and in 19 276 persons in the placebo group there occurred 11.1 shingles per 1000 person-years. RRR is -51% and ARR is -4.29 206 per 1000 person-years, for a NNV of 233 to avoid 1 episode of shingles, an effectiveness rate of 99.6% (b) Postherpetic neuralgia duration: 20 days in vaccinees and 22 days in placebo recipients. Vaccination in the SPS trial reduced the incidence of PHN in individuals aged 70+. Other zoster-related complications were reported less frequently in vaccinees. 2. Zostavax Efficacy & Safety Trial (ZEST) was a RCT of 22,439 immunocompetent 50-59 year olds (Mean 55, 62% women), 22 200

http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=30a0464e-e012-4c16-bc05-88f07e412203

201

Prescrire 2007 ; 27(283) : 365 202 Merck, Canada, 2012 203 Oxman et al. N Engl J Med 2005; 352: 2271 204 Schmader et al. Clinical Infectious Diseases 2012; 54(7): 922 205 Oxman et al. N Engl J Med 2005; 352: 2271 206

http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=30a0464e-e012-4c16-bc05-88f07e412203

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439 were vaccinated and 11 228 received a placebo. Median follow-up of 1.3 year :

(a) Zoster incidence: 1.994 per 1000 person-years in vaccinees and 6.596 per 1000 person-years in placebo group. RRR is -69.8% and ARR is -4.6 per 1000 person-years, an inefficacy rate of 99.9% and a NNV of 217 to avoid 1 bout of shingles (b) Post herpetic neuralgia pain incidence : unknown Commentary * For 65 year olds, using the Shingles Prevention Study, the NNV (assuming herpes zoster vaccine efficacy = 63%, and post herpetic neuralgia vaccine efficacy = 67% and no waning of protection over time) to prevent 1 case of HZ over a lifetime is 11, 208 and 43 for 1 case of post herpetic neuralgia, as calculated by Brisson et al. That estimation of the lifetime risk after vaccination 209 remains an extrapolation to Canadian life expectation data after 65. Cost is 175$ in Canada in 2012 for a single dose Bottom-line * The average NNV in two randomized controlled trials is 225, meaning that 224 vaccinees will not be benefited, inefficacy rate is 99.55% 210 * Long-term benefits and effectiveness in specific patient populations (immunocompromised, previous HZ) are unclear * At $175 for a single dose in Canada in 2012, it would cost about $40 000 to prevent 1 case synthèse en 2012 sur le vaccin contre le zona « Peu efficace pour ceux qui en ont le plus besoin… Chez les personnes âgées la vaccination a un effet préventif modeste qui ne semble pas concerner les personnes les plus à risque : plus de 80 ans et immunodéprimés... On ne connaît pas la durée de protection … Réponse immunitaire diminuée en cas d’administration concomitante avec le vaccin antipneumococcique polyosidique à 23 211 valences… N’apporte rien de nouveau selon la revue Prescrire … Faute de bénéfice de ce vaccin chez les personnes qui en 212 auraient le plus besoin, mieux vaut s’en passer répète Prescrire » ZOSTER VACCINE ADVERSE REACTIONS Vaccinovigilance * anaphylactic reaction, arthralgia, asthma, erythema, feeling hot, haematoma, headache, hypersensitivity, induration, injection site reaction / urticaria / rash, lymphadenopathy, myalgia, nausea, pain, pain in extremity, polymyalgia, pruritus, pyrexia, rash, rash vesicular (like shingles !), swelling, varicella (very rare) – Some reactions reported in clinical trials, some reported 213 spontaneously post-marketing ; aforementioned reactions are all listed by RxISK and considered ‘established’ by the EMA effets indésirables au vaccin contre le zona

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Schmader et al. Clinical Infectious Diseases 2012; 54(7): 922 Brisson M. at http://journal.cpha.ca/index.php/cjph/article/view/1672 209 http://www.rxfiles.ca/rxfiles/uploads/documents/Zostavax-QandA.pdf 210 Kolber & Nickonchuk, 2012 at http://www.acfp.ca/Portals/0/docs/TFP/20121112_065525.pdf 211 Prescrire 2012 ; 32(341) : 178 212 Prescrire 2013 ; 33(351) : 43 213 https://www.rxisk.org/Research/DrugInformation.aspx?DrugID=5813, accessed 13.2.2015 208

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